11月28日晚,国家食品药品监督管理总局发布了对新疆西牧乳业有限责任公司进行食品安全生产规范体系的检查情况,通报其总共12类问题,其中包括在婴、幼儿配方奶粉中,添加过期的营养强化剂维生素复合包、花生四烯酸(ARA)和二十二碳六烯酸(DHA),受影响婴幼儿奶粉数量至少有1.8万罐。
国家食药监总局特别指出,西牧乳业使用了超过保质期的食品营养强化剂作为原辅料生产婴幼儿配方乳粉。西悦幼儿配方奶粉(生产批次:2017041703A,共计6576听)、西悦幼儿配方奶粉(生产批次:2017041803A,共计11574听)的生产记录(奶粉干混信息记录)显示添加了超过保质期的营养强化剂“二十二碳六烯酸(DHA,产地:美国)”,该营养强化剂生产日期为2015年10月12日,保质期至2017年4月11日。
此外,西悦婴儿配方奶粉(生产批次:20170420)的生产记录(奶粉干混信息记录)显示添加了超过保质期的营养强化剂“花生四烯酸(ARA)”,该营养强化剂生产日期为2016年4月19日。国家食药监总局此次飞行检查还发现,西悦婴儿配方奶粉所用营养强化剂ARA不仅过期3个月,还将本来应该冷藏(10℃以下)的ARA进行常温存储。
另外,西牧乳业旗下工厂生产的因爱宝贝品牌较大婴儿配方奶粉(生产批次:20170626),被检查出添加过期的营养强化剂维生素复合包。
由于除了添加营养强化剂DHA的受影响奶粉罐数细节被披露,西牧乳业添加过期ARA、维生素复合包及私自修改配方等问题所涉及产品数未公布,因此,受影响的产品数量1.8万罐只是保守估计。
国家食药监总局指出,新疆西牧乳业部分生产场所、设备设施、人员资质未持续保持生产许可条件,譬如一楼流化床接粉间(清洁作业区)与二楼物料干混间(清洁作业区)之间的人流专用电梯间未按照清洁作业区管理,无酸碱贮存库,用于设备CIP清洗的大桶(装有酸性、碱性清洁剂)露天混放,且无任何标识,缺少《食品安全国家标准食品中果聚糖的测定》(GB 5009.255—2016)中规定的离子色谱仪,未能提供质量安全受权人和生产管理人员的学历证明、培训考核等材料,且产品放行审核日期不真实等。
另外,配方管理方面,国家食药监总局表示,根据2017年7月26日西牧乳业出具的说明显示,2017年5月9日下发配方调整文件,将西悦系列1段产品配方中的葡萄籽油改为精炼玉米油;将西悦系列2、3段产品配方中的白砂糖改为乳糖,葡萄籽油改为精炼大豆油;对所有9个产品配方中的二十二碳六烯酸(DHA)添加量进行了调整。当日,企业表示除上述变化外,其他配方没有变化。但在检查组发现西悦婴儿配方奶粉(生产批次:20170420)的生产记录中食用植物油投料与配方不一致后,企业于7月27日提供材料并表示,西悦系列配方发生过3次调整。
国家食药监总局指出,西牧乳业部分食品安全管理制度落实不到位,未对葡萄籽油生产企业天源奶业有限公司,二十二碳六烯酸(DHA)生产企业湖北福星生物科技有限公司进行现场审核,部分电子信息记录、出入库记录、库房标识等信息错误或不一致,原料预处理车间投料输粉装置清洁方式不合理,部分出厂检验项目原始数据真实性欠缺,膳食纤维检验项目能力验证结果与出厂检验结果偏差较大。
然而,值得注意的是,2017年11月2日,在国家食药监总局公布的第19批通过奶粉配方注册审批的配方中,新疆西牧乳业旗下西悦、因爱宝贝和西悦茗星三个系列均榜上有名,且共拿到7个配方的注册。
国家食药监总局要求,西牧乳业在完成整改后向新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局提出验收申请,验收通过方可恢复生产。
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